长春高新技术产业（集团）股份有限公司

Writer： admin Time：2023-01-18 Browse：146

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到了国家药品监督管理局关于亮丙瑞林注射乳剂药物临床试验批准通知书，相关内容如下：

　　根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022年11月2日受理的亮丙瑞林注射乳剂符合药品注册的有关要求，同意开展Ⅲ期临床试验。申请的适应症为儿童中枢性性早熟。

　　公司一直聚焦儿童健康领域，为满足儿童生长发育过程中的健康需求开发创新产品，本药品是目前国内首个获批开展临床研究的治疗儿童中枢性性早熟的6个月长效原位凝胶制剂。

　　本药品获得临床试验批准后，公司将严格按照相关国家法律法规和规章，及时组织开展该药品的临床研究工作。鉴于该项目尚需开展相关临床研究，研究结束后的上市批准等工作仍有不确定性，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。