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金凯生科:以市场需求为创新驱动力持续增强公司技术创新能力

Writer: admin Time:2023-03-02 Browse:58

  近年来,全球创新药市场外包服务趋势深化,CDMO行业蓬勃快速发展。在创新药研发成本持续上升、药品上市后销售竞争激烈的背景下,无论是大型制药公司,还是中小创新药公司,纷纷寻找研发生产合作伙伴,采用CDMO模式将部分研发和生产环节外包,一方面,聚焦研发管线建设,提高资源配置效率,加快研发进程和降低研发成本;另一方面,降低商业化生产的成本,并保障供应链的稳定性,这一趋势近年来在持续深化。

  金凯(辽宁)生命科技股份有限公司(以下简称“金凯生科”)是一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商,为全球原研药厂的新药研发项目提供小分子药物中间体以及少量原料药的定制研发生产服务,协助其解决创新药研发过程中化合物合成的工艺开发、工艺优化、工艺放大和规模化生产等难题,有效提高原研药厂新药研发效率,降低其新药研发生产成本。

  金凯生科经过多年技术创新发展,已经能够自主研发众多小分子化合物的工艺路线,解决生产过程中的技术瓶颈,并利用公司全面的反应能力保证研发的技术路线得以实施。公司掌握包括氟化反应、氯化反应、光气化反应、硼酸化反应、低温反应、手性合成等多种技术能力,其中在氟化领域,公司的氟化氢氟化、氟化钾氟化、四氟化硫氟化、特殊氟化剂氟化(如氟化氢吡啶、氟化氢三乙胺等)以及电解氟化等特色工艺技术,能够为客户在含氟药物领域提供高效率、高质量、低成本、安全环保的中间体或原料药定制研发、生产服务。

  不仅如此,金凯生科自成立以来一直致力于自主创新,公司将创新与工艺、产业升级深度融合,依靠自主研发和设计的新化合物工艺路线、核心技术等成果,为世界大型跨国医药及生物制药集团、创新药公司、化工集团等客户提供更为完善的解决方案。

  据金凯生科招股书披露,公司成立初期的工艺路线、核心技术以氟化、氯化为主要特色;其后,公司结合客户需求,不断研发新的工艺路线、核心技术。不仅如此,公司还进一步拓展了氟化学能力,增加了氟气氟化、四氯化硫氟化,重点攻坚了低温反应能力,并正在研发连续流反应技术、手性合成消旋体拆分技术,工艺能力全面性不断提高。

  根据 Frost & Sullivan 的统计数据,2016年到2020年,中国医药CDMO市场规模从105亿元增加至317亿元,年均复合增长率为31.82%;中国化学药

  CDMO市场规模从80亿元增加至226亿元,年均复合增长率为29.64%。根据 Frost & Sullivan 的预测,未来五年中国医药CDMO市场将保持年均31.26%的增长率,市场规模将于2025年达到1,235亿元;中国化学药CDMO市场将保持年均28.02%的增长率,市场规模将于2025年达到777亿元。

  面对如此广阔的市场发展前景,金凯生科计划进一步拓宽包括连续流氟化、氟气氟化在内的更多氟化技术能力,巩固公司在含氟药物领域的优势;建立包括酶催化和不对称催化等手性合成技术能力,并应用于非天然氨基酸等复杂手性化合物的合成,从而进一步提升公司的核心技术能力。

  与此同时,金凯生科将通过建设大连医药GMP公斤级实验室和GMP分析中心、工艺安全评估实验室的建设和资质认定,从而进一步完善公司的研发体系。未来,公司将继续以市场需求为技术创新的驱动力,进一步加大研发投入,充实研究力量,完善技术创新机制,增强公司的技术创新能力。

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